2024年9月14日，广东省人民医院骨肿瘤科张余教授团队，在麻醉科及手术室配合下，顺利完成全球首例可降解纯镁金属夹用于原发恶性骨与软组织肿瘤组织切缘（切除肿瘤的断面）植入手术，实现该临床试验第1例入组，目前患者如期出院。
全球首例可降解镁金属夹具植入骨肿瘤切缘预防复发手术团队合影
接受手术的是一名65岁左肱骨上段骨肿瘤男性患者，如果按以往术式，只实施肿瘤整块切除+人工假体置换术，手术存在局部肿瘤复发、骨折愈合困难、创伤大易感染等较高的并发症，是临床最棘手的难题之一。本次手术，骨肿瘤团队使用纯镁血管夹，固定在肿瘤组织切除后瘤床周围的正常组织上，预期通过可降解镁夹在体内缓慢降解，释放降解产物，引起局部的PH值、带电离子、氢气量等变化，从而引发系列生物反应，达到抗肿瘤、抗感染、促成骨等特性，减少上述并发症几率。
该患者近1年来自觉左肩关节无明显诱因下出现隐痛，于今年8月初不慎跌倒导致左肱骨上段病理性骨折，由当地医院转至我院骨肿瘤科。骨肿瘤诊疗团队经全面的专科检查后发现，患者左肱骨上段骨折区域溶骨性破坏严重，恶性肿瘤性病变可能性大，全身PET/CT检查明确病灶仅局限在左肱骨。若单纯进行骨折固定易导致巨大骨缺损和肿瘤复发，经过全科细致的讨论，认为本次手术的风险及难点在于肿瘤范围较大，要完整切除肿瘤并进行必要的骨修复重建。肿瘤切除过程中如何消除肉眼看不到的微小病灶，减少肿瘤原位复发，避免肿瘤假体远期感染和松动等难点。最后决定为患者施行肱骨近端肿瘤切除+肿瘤型肩关节假体置换+可降解镁金属夹具植入术。术前按照伦理要求，让患者签署临床试验知情同意书。
张余主任（右一）在镁夹具植入前进行右肱骨病灶的肿瘤外切除
手术由骨肿瘤科张余主任和黄文汉主治医师等共同完成。术中完整切除患者左肱骨近端肿瘤段骨骼共计9cm，在截骨面周围的小血管、骨膜、肌肉等切缘处进行环形镁合金夹植入和标记，而后安装组配式肿瘤型人工肩关节假体。历经4小时，让患者恢复了肩关节的外展、屈曲功能。目前，患者已顺利出院。
镁夹具夹闭截骨面周围骨膜切缘的环形植入的镁夹（左图） 术后复查正肩关节假体位置良好（右图）
医用镁合金是研究最早，研究最为充分的可降解金属，在保留传统医用金属诸多优势的同时，其可被体液生物降解且具有生物活性的特性，打破了传统金属骨植入物在体内呈高腐蚀抗力与生物惰性的属性局限，是国内外基础与转化研究热点。文献报道，肿瘤切除假体置换的手术方法，局部复发率5-8%，深部感染率5-35%，假体失败率15-22%。主要原因包括肿瘤细胞残留、细菌污染机会多、假体与骨床整合要求高等。张余教授与李梅副研究员团队，于2012年在国际上首次报道了可降解镁抑制骨肿瘤的性能，十余年来团队持续开展可降解镁的肿瘤性骨缺损再生修复及抗肿瘤功能研究，基于细胞、类器官和骨肿瘤动物模型和体系，阐明系列可降解镁合金调节“抗肿瘤-成骨-破骨”平衡，并促进骨重塑的分子生物学机制。
团队与北京大学郑玉峰教授共同发明了可降解镁基肿瘤骨切缘填充器（ZL202110195544.8），并承担科技部“十四五”国家重点研发计划-镁合金肿瘤骨切缘填充器产品研发（2021YFC2400704）。本次手术患者是在医院伦理委员会批准后的首例临床试验病例，验证了该发明的临床效果。张余教授与郑玉峰教授作为主编，近期出版了《肿瘤性骨缺损修复材料》，高度总结骨肿瘤发生发展的特点与机制，及肿瘤性骨缺损修复材料的性能及前景。
《肿瘤性骨缺损修复材料》新书发布会
骨肿瘤科是省内成立最早、规模最大的骨肿瘤中心之一，在骨肉瘤、尤文肉瘤、软骨肉瘤等肢体恶性肿瘤的规范化综合治疗、骨盆肿瘤的切除和重建、脊柱肿瘤的全脊椎切除、3D打印假体重建骨缺损和骨肿瘤的微创治疗等方面居于国内先进水平。骨肿瘤科与我院肺癌研究所、肿瘤中心、放射科、病理科、放疗科、麻醉科等组成的转移性骨肿瘤多学科MDT诊疗团队，为骨肿瘤患者提供精准、个性化诊疗服务，得到社会广泛赞誉。
