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生物可吸收镁合金加压螺钉获批上市

放大字体  缩小字体 国家药品监督管理局    编辑部  2025-07-02

2025年6月27日,国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司(Syntellix AG)“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品的注册申请。

注册证号为国械注进20253130280。



该产品为加压螺钉,由镁基合金MgYREZr制成,产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近,会在体内逐渐降解、吸收和代谢,被内源性新生组织所取代。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

 
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