国家药品监督管理局 编辑部 
2025-07-02
2025年6月27日，国家药品监督管理局批准了德国新特利斯股份公司（Syntellix AG）“生物可吸收镁合金加压螺钉”创新产品的注册申请。
注册证号为国械注进20253130280。
该产品为加压螺钉，由镁基合金MgYREZr制成，产品无表面处理。该加压螺钉材料的生物力学性能与人体骨骼相近，会在体内逐渐降解、吸收和代谢，被内源性新生组织所取代。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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