91金属网 编辑部 
2025-07-22
近日，宜安科技在投资者互动平台明确表示，公司研发的高纯镁骨钉纯度为99.99wt.%，具有元素单一、无须考虑多元素毒性影响、生物安全性方面更具优势。纯镁骨钉具有良好的生物相容性、与骨组织接近的力学性能，能促进骨成型，实现在体内修复功能的同时逐渐降解，不在体内残留。纯镁骨钉避免了二次手术取出给患者及其家属造成的心理、生理及经济上的负担。目前公司可降解镁骨内固定螺钉正在国家药品监督管理局注册审核过程中。
追溯宜安科技纯镁骨钉研发历程，该公司2009年开始投入研发，历经11年，于2020年5月获得欧盟CE认证。2024年完成可降解镁骨内固定螺钉临床试验全部跟踪随访工作，2025年1月获得临床试验总结报告，同年5月收到国家药品监督管理局核发的境内医疗器械注册申请受理通知书 。
镁资讯 2025-05-22
可降解镁骨内固定螺钉一旦上市，有望凭借其超常的医学性能和巨大的成本优势(避免二次取出手术费用)迅速替代不锈钢、钛合金等传统骨钉，快速占领市场，为宜安科技带来巨大且长期的经济利益。…
镁资讯 2025-05-06
5月6日，宜安科技公告称，收到国家药品监督管理局核发的可降解镁骨内固定螺钉境内医疗器械注册申请受理通知书（受理号：CQZ2500780）。该产品以纯度为99.99wt.%的高纯镁制成，用于保髋治疗微…
镁资讯 2024-12-31
宜安科技在投资者互动平台表示，目前公司在可降解医用镁材料的应用，非晶合金、镁合金材料的应用拓展及技术、工艺方面有相关研发。据悉，目前，第一款可降解镁骨内固定螺钉已完成临床试验跟…
镁资讯 2024-09-23
宜安科技在互动平台表示，公司镁骨钉属于三类医疗器械。镁骨钉纯度如此高，运输方式是在无菌包装后常温下空运和陆运。
镁资讯 2024-09-11
宜安科技回复到：公司医用镁骨钉已完成数据录入，数据审核会也已召开，目前正在走锁库的相关流程工作。
镁资讯 2024-06-27
6月27日，有投资者在互动平台向宜安科技提问：公司是否有计划结合完成临床随访，对镁骨钉进行全方位的宣传？是否有拥抱新媒体全方位宣传的方案？公司公众号的维护和宣传能力太差劲了，希望公…
快讯 2022-05-10
宜安科技近日在互动平台上表示：2021年公司液态金属收入下降，是因为主要终端客户受其它原因影响，公司订单未达预期。2021年公司镁骨钉海外销售受疫情影响，进展较慢；国内正在临床进程中，…
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